Пестициддер айыл чарба жана токой чарбасынын ооруларын алдын алууда жана көзөмөлдөөдө, дандын түшүмүн жогорулатууда жана дандын сапатын жакшыртууда маанилүү ролду ойнойт, бирок пестициддерди колдонуу айыл чарба продукцияларынын сапатына жана коопсуздугуна, адамдардын ден соолугуна жана айлана-чөйрөнүн коопсуздугуна сөзсүз түрдө терс таасирин тийгизет. Бириккен Улуттар Уюмунун Азык-түлүк жана айыл чарба уюму жана Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму тарабынан биргелешип чыгарылган Пестициддерди башкаруу боюнча эл аралык жүрүм-турум кодекси пестициддерди башкаруу боюнча улуттук органдардан катталган пестициддик продукцияларды үзгүлтүксүз карап чыгуу жана баалоо үчүн кайра каттоо жол-жобосун белгилөөнү талап кылат. Жаңы тобокелдиктердин өз убагында аныкталышын жана натыйжалуу жөнгө салуу чараларынын көрүлүшүн камсыз кылыңыз.
Учурда Европа Биримдиги, АКШ, Канада, Мексика, Австралия, Япония, Түштүк Корея жана Таиланд өз шарттарына ылайык каттоодон кийинки тобокелдиктерди мониторингдөө жана кайра баалоо системаларын түзүштү.
1982-жылы пестициддерди каттоо системасы ишке ашырылгандан бери, пестициддерди каттоо маалыматтарына коюлган талаптар үч жолу негизги кайра каралып чыккан жана коопсуздукту баалоо боюнча техникалык талаптар жана стандарттар бир топ жакшыртылган, ал эми мурда катталган эски пестициддик продуктылар коопсуздукту баалоо боюнча учурдагы талаптарга толук жооп бере албай калган. Акыркы жылдары ресурстарды интеграциялоо, долбоорду колдоо жана башка чаралар аркылуу Айыл чарба жана айыл чарба министрлиги пестициддерди каттоонун коопсуздукту башкарууну тынымсыз жогорулатып, бир катар өтө уулуу жана жогорку тобокелдиктеги пестициддердин түрлөрүн көзөмөлдөп жана баалап келген. Мисалы, метсульфурон-метилдин кийинки дары-дармек коркунучу, флубендиамиддин экологиялык коркунучу жана паракваттын адам ден соолугуна коркунучу үчүн атайын изилдөө баштоо жана тыюу салынган башкаруу чараларын өз убагында киргизүү; 2022 жана 2023-жылдары форатты, изофенфос-метилди, изокарбофосту, этопрофосту, ометоатты, карбофуранды андан ары акырындык менен колдонуудан чыгаруу. Метомил жана альдикарб сыяктуу сегиз өтө уулуу пестицид катталган пестициддердин жалпы санынын ичинде өтө уулуу пестициддердин үлүшүн 1% дан азга чейин азайтып, пестициддерди колдонуунун коопсуздук коркунучтарын натыйжалуу түрдө азайтты.
Кытай катталган пестициддерди колдонууну көзөмөлдөө жана коопсуздукту баалоону акырындык менен жайылтып жана изилдеп жатканы менен, ал системалуу жана максаттуу кайра баалоо эрежелерин жана жоболорун азырынча түзө элек, кайра баалоо иштери жетишсиз, процесс белгиленген эмес жана негизги жоопкерчилик так эмес, ошондой эле өнүккөн өлкөлөргө салыштырмалуу чоң айырмачылыктар дагы эле бар. Ошондуктан, Европа Биримдигинин жана АКШнын жетилген моделинен жана тажрыйбасынан сабак алуу, Кытайда пестициддерди каттоону кайра баалоону ишке ашыруу жол-жоболорун жана талаптарын тактоо, ошондой эле каттоону кайра карап чыгууну, кайра баалоону жана каттоону улантууну бириктирген жаңы пестициддерди башкаруу моделин түзүү пестициддерди колдонуунун коопсуздугун жана туруктуу өнөр жай өнүгүүсүн комплекстүү камсыз кылуу үчүн маанилүү башкаруу мазмуну болуп саналат.
1. Долбоордун категориясын кайра баалоо
1.1 Европа Биримдиги
1.1.1 Эски сортторду карап чыгуу программасы
1993-жылы Европа Комиссиясы (мындан ары "Европа Комиссиясы" деп аталат) 91/414 Директивасынын жоболоруна ылайык, 1993-жылдын июль айына чейин рынокто колдонууга катталган дээрлик 1000 пестициддик активдүү ингредиенттер төрт партия менен кайра бааланган. 2009-жылдын март айында баалоо негизинен аяктап, 250гө жакын активдүү ингредиенттер же 26% коопсуздук стандарттарына жооп бергендиктен кайра катталган; активдүү ингредиенттердин 67% толук эмес маалымат, ишкананын арызы же ишкананын демилгеси жок болгондуктан рыноктон алынып салынган. Дагы 70 же 7% активдүү ингредиенттер жаңы коопсуздукту баалоо талаптарына жооп бербегендиктен алынып салынган.
1.1.2 бекитүүнү карап чыгуу
1107/2009-жылдагы жаңы ЕС пестициддерди башкаруу жөнүндөгү Мыйзамынын 21-беренесинде Европа Комиссиясы каалаган убакта катталган активдүү ингредиенттерди кайра карап чыгууну, башкача айтканда, атайын кайра баалоону башташы мүмкүн экендиги каралган. Комиссия жаңы илимий-техникалык ачылыштарды жана мониторинг маалыматтарын эске алуу менен мүчө мамлекеттердин кайра карап чыгуу өтүнүчтөрүн атайын кайра баалоону баштоо үчүн эске алышы керек. Эгерде Комиссия активдүү ингредиент каттоо талаптарына жооп бербей калышы мүмкүн деп эсептесе, ал мүчө мамлекеттерге, Европанын азык-түлүк коопсуздугу боюнча органына (EFSA) жана өндүрүүчү компанияга кырдаал жөнүндө маалымат берет жана компанияга билдирүү берүү үчүн мөөнөт белгилейт. Комиссия кеңеш же техникалык жардам суроо-талабын алган күндөн тартып үч айдын ичинде мүчө мамлекеттерден жана EFSAдан кеңеш же илимий-техникалык жардам сурай алат, ал эми EFSA суроо-талап алынган күндөн тартып үч айдын ичинде өз пикирин же ишинин жыйынтыктарын берет. Эгерде активдүү ингредиент каттоо талаптарына жооп бербей калгандыгы же суралган кошумча маалымат берилбегендиги жөнүндө жыйынтык чыгарылса, Комиссия жөнгө салуучу жол-жобого ылайык активдүү ингредиентти каттоону алып салуу же өзгөртүү жөнүндө чечим чыгарат.
1.1.3 Каттоону жаңыртуу
ЕБде пестициддик продукцияларды каттоону улантуу Кытайдагы мезгилдүү баалоо менен барабар. 1991-жылы ЕБ катталган пестициддик активдүү ингредиенттерди каттоо мөөнөтү 10 жылдан ашпашы керектиги жана мөөнөтү бүткөндө кайрадан каттоого арыз бериши керектиги жана каттоо стандарттарына жооп бергенден кийин узартылышы мүмкүн экендиги белгиленген 91/414/EEC директивасын жарыялаган. 2009-жылы Европа Биримдиги 91/414/EECтин ордуна жаңы пестициддик жөнгө салуу мыйзамын кабыл алган. 1107/2009 Мыйзамында пестициддердин активдүү ингредиенттери жана препараттары мөөнөтү бүткөндөн кийин каттоону узартууга арыз бериши керектиги жана активдүү ингредиенттерди каттоону узартуунун так мөөнөтү анын түрүнө жана баалоо натыйжаларына жараша болору белгиленген: пестициддердин активдүү ингредиенттерин узартуу мөөнөтү, адатта, 15 жылдан ашпайт; Алмаштырууга талапкердин мөөнөтү 7 жылдан ашпайт; Учурдагы каттоо критерийлерине жооп бербеген олуттуу өсүмдүк зыянкечтерин жана ооруларын көзөмөлдөө үчүн зарыл болгон активдүү ингредиенттер, мисалы, 1А же 1В класстагы канцерогендерди, 1А же 1В класстагы көбөйүү уулуу заттарын, адамдарга жана максаттуу эмес организмдерге терс таасирин тийгизиши мүмкүн болгон эндокриндик бузулуу касиеттерине ээ активдүү ингредиенттерди колдонуу мөөнөтү 5 жылдан ашык узартууга болбойт.
1.2 Америка Кошмо Штаттары
1.2.1 эски сортторду кайра каттоо
1988-жылы Федералдык инсектициддер, фунгициддер жана кемирүүчүлөр жөнүндө мыйзамга (FIFRA) 1984-жылдын 1-ноябрына чейин катталган пестициддердин активдүү ингредиенттерин кайра текшерүүнү талап кылуу үчүн өзгөртүүлөр киргизилген. Учурдагы илимий маалымдуулукту жана жөнгө салуучу стандарттарды сактоону камсыз кылуу үчүн. 2008-жылдын сентябрь айында АКШнын Айлана-чөйрөнү коргоо агенттиги (EPA) Эски сортту кайра каттоо программасы аркылуу 1150 активдүү ингредиенттерди (613 темага бөлүнгөн) кайра текшерүүнү аяктады, алардын 384 темасы же 63 пайызы бекитилген. Каттоодон чыгаруу боюнча 229 тема болгон, бул 37 пайызды түзгөн.
1.2.2 атайын сереп
FIFRA жана Федералдык эрежелер кодексине (CFR) ылайык, пестицидди колдонуу төмөнкү шарттардын бирине жооп берерин далилдеген учурда атайын кайра баалоо башталышы мүмкүн:
1) Адамдарга же малга оор кескин жаракат алып келиши мүмкүн.
2) Ал адамдар үчүн канцерогендик, тератогендик, генотоксикалык, түйүлдүккө токсикалык, репродуктивдик токсикалык же өнөкөт кечиктирилген токсикалык болушу мүмкүн.
3) Айлана-чөйрөдөгү максаттуу эмес организмдердеги калдык деңгээли курч же өнөкөт уулуу таасирлердин концентрациясына барабар же андан ашып кетиши мүмкүн, же болбосо максаттуу эмес организмдердин көбөйүшүнө терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
4) Жоголуп бара жаткан түрлөр жөнүндө мыйзамда белгиленгендей, жоголуп бара жаткан же жоголуп бара жаткан түрдүн андан ары жашоосуна коркунуч келтириши мүмкүн.
5) Жоголуп бара жаткан же жок болуп кетүү коркунучунда турган түрлөрдүн маанилүү жашоо чөйрөлөрүнүн жок болушуна же башка терс өзгөрүүлөргө алып келиши мүмкүн.
6) Адамдарга же айлана-чөйрөгө коркунуч туудурушу мүмкүн жана пестициддерди колдонуунун пайдасы терс социалдык, экономикалык жана экологиялык кесепеттерди компенсациялай алабы же жокпу, аныктоо зарыл.
Атайын кайра баалоо, адатта, бир же бир нече потенциалдуу тобокелдиктерди терең баалоону камтыйт, анын акыркы максаты - пестициддин тобокелдигин азайтуу, учурдагы маалыматтарды карап чыгуу, жаңы маалымат алуу жана/же жаңы сыноолорду жүргүзүү, аныкталган тобокелдиктерди баалоо жана тиешелүү тобокелдиктерди азайтуу чараларын аныктоо. Атайын кайра баалоо аяктагандан кийин, EPA тиешелүү продуктуну каттоону жокко чыгаруу, баш тартуу, кайра классификациялоо же өзгөртүү боюнча расмий иш-аракеттерди башташы мүмкүн. 1970-жылдардан бери EPA 100дөн ашык пестицидди атайын кайра баалоодон өткөрүп, алардын көпчүлүгүн аяктаган. Учурда бир нече атайын кайра баалоо күтүлүүдө: альдикарб, атразин, пропазин, симазин жана этиленоксид.
1.2.3 каттоону карап чыгуу
Эски сортту кайра каттоо программасы аяктаганын жана атайын кайра баалоо көп жылдарга созулганын эске алуу менен, EPA эски сортту кайра каттоонун жана атайын кайра баалоонун мураскери катары кайра баалоону баштоону чечти. EPAнын учурдагы кайра баалоосу Кытайдагы мезгилдүү баалоо менен барабар жана анын укуктук негизи 1996-жылы биринчи жолу пестициддерди мезгилдүү баалоону сунуштаган жана FIFRAга түзөтүү киргизген Азык-түлүк сапатын коргоо жөнүндө мыйзам (FQPA) болуп саналат. EPA ар бир катталган пестицидди тобокелдиктерди баалоо деңгээли өзгөрүп жана саясат өзгөргөн сайын учурдагы стандарттарга шайкеш келишин камсыз кылуу үчүн 15 жылда бир жолудан кем эмес мезгилдүү түрдө карап чыгып турушу керек.
2007-жылы FIFRA кайра баалоону расмий түрдө баштоо үчүн түзөтүү киргизген, ага ылайык, EPA 2007-жылдын 1-октябрына чейин катталган 726 пестицидди карап чыгууну 2022-жылдын 31-октябрына чейин аякташы керек. Карап чыгуу чечиминин алкагында EPA ошондой эле жоголуп бара жаткан түрлөр жөнүндө мыйзамга ылайык жоголуп бара жаткан түрлөр үчүн тобокелдиктерди азайтуу боюнча эрте чараларды көрүү милдеттенмесин аткарышы керек. Бирок, COVID-19 пандемиясынан, арыз ээлеринен маалыматтарды берүүнүн кечигишинен жана баалоонун татаалдыгынан улам, иш өз убагында бүткөн эмес. 2023-жылы EPA жаңы 3 жылдык кайра баалоо планын чыгарган, анда 2007-жылдын 1-октябрына чейин катталган 726 пестицид жана ошол күндөн кийин катталган 63 пестицид үчүн кайра баалоо мөөнөтү 2026-жылдын 1-октябрына чейин жаңыртылат. Белгилей кетүүчү нерсе, пестицид кайра бааланганбы же жокпу, карабастан, EPA пестициддин таасири адамдар же айлана-чөйрө үчүн тезинен көңүл бурууну талап кылган шашылыш коркунуч туудургандыгын аныктаганда тиешелүү жөнгө салуучу чараларды көрөт.
2 Байланыштуу жол-жоболор
Европа Биримдигинин эски сортторду баалоосу боюнча, АКШда эски сортторду кайра каттоо жана атайын кайра баалоо долбоорлору аяктады, учурда Европа Биримдиги негизинен каттоо мөөнөтүн узартуу аркылуу, ал эми АКШда негизинен кайра баалоо долбоору аркылуу катталган пестициддердин коопсуздугун баалоо жүргүзүлүп жатат, бул негизинен Кытайдагы мезгилдүү баалоо менен барабар.
2.1 Европа Биримдиги
ЕБде каттоону улантуу эки этапка бөлүнөт, биринчиси - активдүү ингредиентти каттоону улантуу. Эгерде активдүү ингредиенттин бир же бир нече репрезентативдик колдонулушу жана активдүү ингредиентти камтыган жок дегенде бир даярдоо каражаты каттоо талаптарына жооп берери аныкталса, активдүү ингредиент узартылышы мүмкүн. Комиссия окшош активдүү ингредиенттерди бириктирип, алардын адамдын жана жаныбарлардын ден соолугуна жана айлана-чөйрөнүн коопсуздугуна тийгизген таасирине жараша артыкчылыктарды жана жумуш программаларын түзүшү мүмкүн, мүмкүн болушунча максаттуу затты натыйжалуу көзөмөлдөө жана каршылык көрсөтүүнү башкаруу зарылдыгын эске алат. Программа төмөнкүлөрдү камтышы керек: каттоону узартуу үчүн арыздарды берүү жана баалоо жол-жоболору; жаныбарларды сыноону минималдаштыруу боюнча чараларды камтыган берилиши керек болгон маалымат, мисалы, in vitro скрининги сыяктуу акылдуу сыноо стратегияларын колдонуу; Маалыматтарды берүүнүн акыркы мөөнөтү; Жаңы маалыматтарды берүү эрежелери; Баалоо жана чечим кабыл алуу мөөнөттөрү; Жана активдүү ингредиенттерди баалоону мүчө мамлекеттерге бөлүштүрүү.
2.1.1 Активдүү ингредиенттер
Активдүү ингредиенттер каттоо күбөлүгүнүн жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин 3 жыл мурун кийинки жаңыртуу циклине кирет жана каттоону жаңыртууга кызыкдар болгон арыз ээлери (биринчи бекитүү учурундагы арыз ээси же башка арыз ээлери) каттоо күбөлүгүнүн мөөнөтү аяктаганга чейин 3 жыл мурун арыз бериши керек. Активдүү ингредиентти каттоону улантуу жөнүндө маалыматтарды баалоо баяндамачы мүчө-мамлекет (RMS) жана тең баяндамачы мүчө-мамлекет (Co-RMS) тарабынан биргелешип, EFSAнын жана башка мүчө-мамлекеттердин катышуусунда жүргүзүлөт. Тиешелүү жоболордо, көрсөтмөлөрдө жана көрсөтмөлөрдө белгиленген критерийлерге ылайык, ар бир мүчө-мамлекет зарыл ресурстарга жана мүмкүнчүлүктөргө (жумушчу күчү, жумуш орундарынын толтурулушу ж.б.) ээ болгон мүчө-мамлекетти төрагалык кылуучу мамлекет катары дайындайт. Ар кандай факторлорго байланыштуу, кайра баалоону жүргүзгөн төрагалык кылуучу мамлекет жана тең төрагалык кылуучу мамлекет дайындоо биринчи катталган мамлекеттен айырмаланышы мүмкүн. 2021-жылдын 27-мартында Европа Комиссиясынын 2020/1740-жобосу күчүнө кирди, анда пестициддердин активдүү ингредиенттерин каттоону узартуу боюнча конкреттүү маселелер белгиленген, алар каттоо мөөнөтү 2024-жылдын 27-мартында же андан кийин болгон активдүү ингредиенттерге тиешелүү. 2024-жылдын 27-мартына чейин жарактуулук мөөнөтү бүткөн активдүү ингредиенттер үчүн 844/2012-жобосу колдонула берет. Европа Биримдигинде каттоону узартуунун конкреттүү процесси төмөнкүдөй.
2.1.1.1 Арыз берүү алдындагы билдирүү жана пикир сунуштары
Каттоону узартуу үчүн арыз берүүдөн мурун, ишкана алгач EFSAга каттоону узартууну колдоо үчүн жүргүзүүнү көздөгөн тиешелүү сыноолор жөнүндө билдирүү бериши керек, ошондо EFSA ага ар тараптуу кеңеш берип, тиешелүү сыноолор өз убагында жана акылга сыярлык түрдө жүргүзүлүшүн камсыз кылуу үчүн коомдук консультацияларды өткөрө алат. Ишканалар арыздарын узартууга чейин каалаган убакта EFSAдан кеңеш сурай алышат. EFSA төрагалык кылуучу мамлекетке жана/же биргелешип төрагалык кылуучу мамлекетке ишкана тарабынан берилген билдирүү жөнүндө кабарлап, мурунку каттоо маалыматын же каттоо маалыматын улантууну кошо алганда, активдүү ингредиентке тиешелүү бардык маалыматты карап чыгуунун негизинде жалпы сунуш киргизет. Эгерде бир эле компонент үчүн каттоону узартуу боюнча бир эле учурда бир нече арыз ээси кеңеш сураса, EFSA аларга биргелешип узартуу арызын берүүнү сунуштайт.
2.1.1.2 Арызды тапшыруу жана кабыл алуу
Арыз ээси активдүү ингредиентти каттоо мөөнөтү бүткөнгө чейин 3 жылдын ичинде Европа Биримдиги тарабынан белгиленген борбордук тапшыруу системасы аркылуу узартуу жөнүндө арызды электрондук түрдө тапшырышы керек, ал аркылуу төрагалык кылуучу мамлекет, тең төрагалык кылуучу мамлекет, башка мүчө мамлекеттер, EFSA жана Комиссия кабардар болушу мүмкүн. Төрагалык кылуучу мамлекет арыз берилгенден кийин бир айдын ичинде арыз ээсине, тең төрагалык кылуучу мамлекетке, Комиссияга жана EFSAга арыздын келип түшкөн күнү жана узартуу үчүн арыздын кабыл алынышы жөнүндө кабарлашы керек. Эгерде берилген материалдарда бир же бир нече элемент жетишпесе, айрыкча толук сыноо маалыматтары талап кылынгандай берилбесе, төрагалык кылуучу өлкө арыз ээсине арыз алынган күндөн тартып бир айдын ичинде жетишпеген мазмун жөнүндө кабарлап, 14 күндүн ичинде алмаштырууну талап кылышы керек, эгерде жетишпеген материалдар берилбесе же мөөнөтү бүткөндө эч кандай жүйөлүү себептер көрсөтүлбөсө, узартуу жөнүндө арыз кабыл алынбайт. Төрагалык кылуучу мамлекет арыз ээсине, тең төрагалык кылуучу мамлекетке, Комиссияга, башка мүчө мамлекеттерге жана EFSAга чечим жана анын кабыл алынбашынын себептери жөнүндө тез арада кабарлашы керек. Арызды кароону улантуу мөөнөтү аяктаганга чейин, биргелешип төрагалык кылган өлкө бардык кароо тапшырмалары жана жумуш жүгүн бөлүштүрүү боюнча макулдашат.
2.1.1.3 Маалыматтарды карап чыгуу
Эгерде улантуу жөнүндө арыз кабыл алынса, төрагалык кылуучу мамлекет негизги маалыматты карап чыгып, коомчулуктун пикирин сурайт. EFSA улантуу жөнүндө арыз жарыяланган күндөн тартып 60 күндүн ичинде коомчулукка улантуу жөнүндө арыз маалыматы жана башка тиешелүү маалыматтардын же эксперименттердин болушу боюнча жазуу жүзүндөгү пикирлерин берүүгө уруксат берет. Андан кийин төрагалык кылуучу мамлекет жана биргелешип төрагалык кылуучу мамлекет активдүү ингредиенттин каттоо критерийлеринин талаптарына дагы эле жооп берерин көз карандысыз, объективдүү жана ачык баалоо жүргүзүшөт, бул учурдагы илимий ачылыштарга жана тиешелүү көрсөтмө документтерге негизделет, узартуу жөнүндө арыз боюнча алынган бардык маалыматты, мурда берилген каттоо маалыматтарын жана баалоо корутундуларын (мурдагы долбоордук баалоолорду кошо алганда) жана коомдук консультация учурунда алынган жазуу жүзүндөгү пикирлерди карап чыгат. Арыз ээлери тарабынан суроо-талаптын чегинен тышкары же көрсөтүлгөн берүү мөөнөтүнөн кийин берилген маалыматтар каралбайт. Төрагалык кылуучу мамлекет узартуу жөнүндө арыз берилген күндөн тартып 13 айдын ичинде Комиссияга жана EFSAга узартуу жөнүндө баалоо отчетунун долбоорун (dRAR) тапшырат. Бул мезгилде төрагалык кылуучу мамлекет арыз ээсинен кошумча маалымат сурап, кошумча маалымат үчүн мөөнөт белгилей алат, ошондой эле EFSA менен кеңеше алат же башка мүчө мамлекеттерден кошумча илимий жана техникалык маалымат сурай алат, бирок баалоо мөөнөтүн көрсөтүлгөн 13 айдан ашырбашы керек. Каттоо мөөнөтүн узартуу боюнча баалоо отчетунун долбоорунда төмөнкү конкреттүү элементтер камтылышы керек:
1) Каттоону улантуу боюнча сунуштар, анын ичинде зарыл болгон шарттар жана чектөөлөр.
2) Активдүү ингредиентти "аз тобокелдиктеги" активдүү ингредиент деп эсептөө керекпи же жокпу деген сунуштар.
3) Активдүү ингредиентти алмаштырууга талапкер катары кароо керекпи же жокпу деген сунуштар.
4) Калдыктын максималдуу чегин (ККЧ) белгилөө боюнча сунуштар же ККЧны кошпоонун себептери.
5) Активдүү ингредиенттерди классификациялоо, ырастоо же кайра классификациялоо боюнча сунуштар.
6) Каттоону улантуу маалыматтарындагы кайсы сыноолор баалоо үчүн тиешелүү экенин аныктоо.
7) Отчеттун кайсы бөлүктөрүн эксперттер карап чыгышы керектиги боюнча сунуштар.
8) Тиешелүү учурларда, биргелешип төрагалык кылган мамлекет төрагалык кылган мамлекеттин баалоо пункттары менен же төрагалык кылган мамлекеттердин биргелешкен комиссиясын түзгөн мүчө мамлекеттердин ортосунда макулдашуу жок пункттар менен макул эмес.
9) Коомдук талкуунун жыйынтыгы жана ал кандайча эске алынат.
Төрагалык кылуучу мамлекет Химиялык заттарды жөнгө салуучу органдар менен тез арада байланышып, эң кечиктирбестен, улантуу боюнча баалоо отчетунун долбоорун тапшырган учурда Европалык химиялык заттар агенттигине (ECHA) сунуш киргизип, жок дегенде заттарды жана аралашмаларды ЕБ классификациялоо, маркалоо жана таңгактоо жобосуна ылайык классификацияны алуу сунушун киргизиши керек. Активдүү ингредиент жарылуучу, курч уулуу, теринин коррозиясы/кыжырдануусу, көздүн катуу жаракаты/кыжырдануусу, дем алуу же теринин аллергиясы, жыныс клеткаларынын мутагендүүлүгү, канцерогендүүлүгү, репродуктивдүү уулуулугу, бир жана кайталап таасир этүүдөн келип чыккан белгилүү бир максаттуу органдын уулуулугу жана суу чөйрөсүнө коркунучтардын бирдей классификациясы болуп саналат. Сыноо мамлекети активдүү ингредиенттин бир же бир нече коркунуч класстары үчүн классификация критерийлерине жооп бербеген себептерин жетиштүү түрдө көрсөтүшү керек жана ECHA сыноо мамлекетинин көз караштары боюнча комментарий бере алат.
2.1.1.4 Уландысын баалоо боюнча отчеттун долбоору боюнча комментарийлер
EFSA улантуу баалоо отчетунун долбоорунда бардык тиешелүү маалыматтардын бар же жок экендигин карап чыгып, отчетту алгандан кийин 3 айдан кечиктирбестен арыз ээсине жана башка мүчө мамлекеттерге таратат. Улантууну баалоо отчетунун долбоорун алгандан кийин, арыз ээси эки жуманын ичинде EFSAдан айрым маалыматтын купуялуулугун сактоону сурана алат жана EFSA кабыл алынган тийиштүү купуя маалыматты кошпогондо, улантуу баалоо отчетунун долбоорун жаңыртылган улантуу арызы жөнүндө маалымат менен бирге жарыялайт. EFSA коомчулукка улантуу баалоо отчетунун долбоору жарыяланган күндөн тартып 60 күндүн ичинде жазуу жүзүндөгү пикирлерин берүүгө жана аларды өздөрүнүн пикирлери менен бирге төрагалык кылуучу мамлекетке, биргелешип төрагалык кылуучу мамлекетке же биргелешип төрагалык кылуучу мүчө мамлекеттердин тобуна жөнөтүүгө уруксат берет.
2.1.1.5 Эксперттик баалоо жана чечим чыгаруу
EFSA эксперттерди (төрагалык кылуучу өлкөнүн эксперттери жана башка мүчө мамлекеттердин эксперттери) эксперттик баалоо жүргүзүү, төрагалык кылуучу өлкөнүн кароо боюнча пикирлерин жана башка чечилбеген маселелерди талкуулоо, алдын ала тыянактарды жана коомдук консультацияларды түзүү жана акырында тыянактарды жана резолюцияларды бекитүү жана жарыялоо үчүн Европа Комиссиясына жөнөтүү үчүн уюштурат. Эгерде арыз ээсинин көзөмөлүнөн тышкары себептерден улам активдүү ингредиентти баалоо мөөнөтү бүтө элек болсо, ЕБ каттоону жаңыртуу оңой аякташын камсыз кылуу үчүн активдүү ингредиентти каттоонун жарактуулук мөөнөтүн узартуу жөнүндө чечим чыгарат.
2.1.2 Даярдыктар
Тийиштүү каттоо күбөлүгүнүн ээси активдүү ингредиенттин каттоосу жаңыртылгандан кийин 3 айдын ичинде тиешелүү фармацевтикалык продуктуну каттоону жаңыртуу жөнүндө арызды тиешелүү фармацевтикалык продуктуну каттоодон өткөргөн мүчө мамлекетке бериши керек. Эгерде каттоо ээси ар кайсы аймактарда бир эле фармацевтикалык продуктуну каттоону жаңыртуу жөнүндө арыз берсе, мүчө мамлекеттердин ортосунда маалымат алмашууну жеңилдетүү максатында арыздын бардык маалыматы бардык мүчө мамлекеттерге жеткирилиши керек. Кайталануучу сыноолордон качуу үчүн, арыз ээси сыноолор же сыноолорду жүргүзүүдөн мурун башка ишканалар ошол эле даярдоо продуктусун каттоодон өткөргөнүн текшерип, сыноо жана сыноо отчетун бөлүшүү боюнча макулдашууга жетүү үчүн бардык акылга сыярлык чараларды адилеттүү жана ачык-айкын түрдө көрүшү керек.
Координацияланган жана натыйжалуу иштөө системасын түзүү максатында, ЕБ дары-дармектерди каттоо үчүн аймактык системаны ишке ашырат, ал үч аймакка бөлүнөт: Түндүк, Борбордук жана Түштүк. Зоналык башкаруу комитети (зоналык SC) же анын өкүлү болгон мүчө мамлекеттер бардык тиешелүү продукцияны каттоо сертификатынын ээлеринен каттоону узартуу үчүн кайрылуу керекпи же жокпу жана кайсы аймакта экенин сурашат. Ошондой эле, зоналык баяндамачы мүчө мамлекетти (зоналык RMS) аныктайт. Алдын ала пландаштыруу үчүн, аймактык төрагалык кылуучу мамлекет дары-дармек продуктусунун жарактуулук мөөнөтүн узартуу үчүн арыз берилгенге чейин бир топ убакыт мурун дайындалышы керек, муну EFSA активдүү ингредиентти карап чыгуунун корутундусун жарыялаганга чейин жасоо сунушталат. Жаңыртуу үчүн арыз берген арыз ээлеринин санын ырастоо, арыз ээлерине чечим жөнүндө маалымат берүү жана аймактагы башка мамлекеттердин атынан баалоону аяктоо аймактык төрагалык кылуучу мамлекеттин милдети болуп саналат (фармацевтикалык продукциялардын айрым колдонулуштары үчүн улантуу баалоосу кээде мүчө мамлекет тарабынан зоналык каттоо системасын колдонбостон жүргүзүлөт). Активдүү ингредиентти карап чыгуучу өлкө активдүү ингредиенттин жарактуулук мөөнөтүн узартуу маалыматтарын дары-дармек продуктусунун жарактуулук мөөнөтүн узартуу маалыматтары менен салыштырууну аяктоосу керек. Регионалдык төрагалык кылуучу мамлекет 6 айдын ичинде препараттын уландысы боюнча маалыматтарды баалоону аяктап, аны мүчө мамлекеттерге жана арыз берүүчүлөргө комментарий алуу үчүн жөнөтүшү керек. Ар бир мүчө мамлекет өзүнүн тиешелүү формулалык продукцияларын үч айдын ичинде улантып бекитүүнү аякташы керек. Формуланы жаңыртуунун толук процесси активдүү ингредиентти каттоону жаңыртуу аяктагандан кийин 12 айдын ичинде аякташы керек.
2.2 Америка Кошмо Штаттары
Кайра баалоо процессинде АКШнын Айлана-чөйрөнү коргоо агенттиги (EPA) тобокелдиктерди баалоону жүргүзүп, пестициддин FIFRA каттоо критерийлерине жооп берерин аныктап, кайра карап чыгуу чечимин чыгарышы керек. EPAнын пестициддерди жөнгө салуу агенттиги жети бөлүмдөн, төрт жөнгө салуу бөлүмүнөн жана үч адистештирилген бөлүмдөн турат. Реестр жана кайра баалоо кызматы жөнгө салуучу бөлүм болуп саналат, ал эми Реестр бардык кадимки химиялык пестициддердин жаңы колдонулушу, колдонулушу жана өзгөрүүлөрү үчүн жооптуу; Кайра баалоо кызматы кадимки пестициддерди каттоодон кийинки баалоо үчүн жооптуу. Адистештирилген бөлүмдөр болгон Ден соолукка тийгизген таасири бөлүмү, Айлана-чөйрөнүн жүрүм-туруму жана таасири бөлүмү жана Биологиялык жана экономикалык талдоо бөлүмү негизинен пестициддерди каттоо жана каттоодон кийинки баалоо үчүн бардык тиешелүү маалыматтарды техникалык карап чыгуу жана тобокелдиктерди баалоону аяктоо үчүн жооптуу.
2.2.1 Тематикалык бөлүнүү
Кайра баалоо темасы бир же бир нече активдүү ингредиенттерден жана ошол активдүү ингредиенттерди камтыган бардык продуктылардан турат. Ар кандай активдүү ингредиенттердин химиялык түзүлүшү жана токсикологиялык мүнөздөмөлөрү бири-бири менен тыгыз байланышта болгондо жана коркунучту баалоо үчүн талап кылынган маалыматтардын бир бөлүгү же бардыгы бөлүшүлгөндө, аларды бир эле темага топтоштурууга болот; Бир нече активдүү ингредиенттерди камтыган пестициддик продуктылар да ар бир активдүү ингредиент үчүн кайра баалоо темасына кирет. Жаңы маалыматтар же маалымат пайда болгондо, EPA кайра баалоо темасына да өзгөртүүлөрдү киргизиши мүмкүн. Эгерде ал бир темадагы бир нече активдүү ингредиенттер окшош эмес экенин аныктаса, EPA теманы эки же андан көп көз карандысыз темага бөлүшү мүмкүн же кайра баалоо темасына активдүү ингредиенттерди кошушу же алып салышы мүмкүн.
2.2.2 Графикти түзүү
Ар бир кайра баалоо темасынын базалык датасы бар, ал же биринчи каттоо датасы, же тема боюнча биринчи катталган пестициддик продуктунун кайра каттоо датасы (кайра каттоо датасы кайра каттоо чечимине же убактылуу чечимге кол коюлган датаны билдирет), жалпысынан кайсынысы кийинчерээк болсо, ошого жараша болот. EPA, адатта, учурдагы кайра баалоо графигин базалык датага же эң акыркы кайра баалоого негиздейт, бирок натыйжалуулук үчүн бир эле учурда бир нече тиешелүү темаларды карап чыгышы мүмкүн. EPA баштапкы датаны кошо алганда, кайра баалоо файлын өзүнүн веб-сайтына жарыялайт жана кайра баалоо графигин жарыяланган жыл үчүн жана андан кийинки кеминде эки жыл үчүн сактайт.
2.2.3 Кайра баалоо башталат
2.2.3.1 документти ачуу
EPA ар бир пестицидди кайра баалоо темасы боюнча коомдук досье түзүү жана комментарийлерди суроо менен кайра баалоону баштайт. Бирок, эгерде EPA пестицид FIFRA каттоо критерийлерине жооп берет деп аныктаса жана андан ары карап чыгуунун кажети жок деп тапса, ал бул кадамды өткөрүп жиберип, акыркы чечимин түздөн-түз Федералдык реестр аркылуу жарыялай алат. Ар бир иш файлы акыркы чечим кабыл алынганга чейин кайра баалоо процессинде ачык бойдон калат. Файл төмөнкүлөрдү камтыйт, бирок алар менен чектелбейт: кайра баалоо долбоорунун абалына сереп; Учурдагы каттоолордун жана катталгандардын тизмеси, күтүлүп жаткан каттоолор боюнча Федералдык реестрдин ар кандай билдирүүсү, учурдагы же болжолдуу калдык чектөөлөр; Тобокелдикти баалоо документтери; Учурдагы реестрдин библиографиясы; Кырсык жөнүндө маалыматтардын кыскача баяндамасы; Жана башка тиешелүү маалыматтар же маалыматтар. Файл ошондой эле EPAнын учурда көзөмөлдөнүүчү пестицид жана анын кантип колдонулушу жөнүндө негизги маалыматын, ошондой эле болжолдонгон тобокелдикти баалоону, маалыматтарга болгон муктаждыкты жана карап чыгуу графигин камтыган алдын ала иш планын камтыйт.
2.2.3.2 Коомдук пикир
EPA кайра баалоо файлы жана алдын ала иш планы боюнча коомдук талкуу үчүн Федералдык реестрде 60 күндөн кем эмес мөөнөткө билдирүү жарыялайт. Бул убакыттын ичинде кызыкдар тараптар суроолорду бере алышат, сунуштарды киргизе алышат же тиешелүү маалымат бере алышат. Мындай маалыматты берүү төмөнкү талаптарга жооп бериши керек.
1) Тиешелүү маалымат көрсөтүлгөн комментарий мөөнөтүндө берилиши керек, бирок EPA өз каалоосу боюнча андан кийин берилген маалыматтарды же маалыматты кабыл алуу керекпи же жокпу деген маселени да карайт.
2) Маалымат окула турган жана колдонууга ыңгайлуу формада берилиши керек. Мисалы, англис тилинде болбогон ар кандай материал англис тилине котормосу менен коштолушу керек, ал эми аудио же видео түрүндө берилген ар кандай маалымат жазуу жүзүндөгү жазуу менен коштолушу керек. Жазуу жүзүндөгү сунуштар кагаз же электрондук түрдө берилиши мүмкүн.
3) Тапшыруучу берилген маалыматтардын же маалыматтын булагын так көрсөтүшү керек.
4) Субфилирлөөчү EPAдан мурунку кароодо четке кагылган маалыматты кайра карап чыгууну суранышы мүмкүн, бирок кайра кароонун себептерин түшүндүрүшү керек.
Комментарий берүү мезгилинде жана мурунку кароо учурунда алынган маалыматтын негизинде, EPA план боюнча маалыматтарга болгон талаптарды, алынган комментарийлерди жана EPAнын жоопторунун кыскача мазмунун камтыган акыркы жумуш планын иштеп чыгат жана чыгарат.
Эгерде пестициддин активдүү ингредиенти эч кандай продукцияны каттоодон өткөрбөсө же бардык катталган продукциялар кайтарылып алынса, EPA пестицидди мындан ары баалабайт.
2.2.3.3 Кызыкдар тараптардын катышуусу
Ачык-айкындуулукту жана катышууну жогорулатуу, ошондой эле пестициддердин тобокелдигин баалоо жана тобокелдиктерди башкаруу чечимдерине таасир этиши мүмкүн болгон белгисиздиктерди, мисалы, так эмес маркировкалоо же сыноо маалыматтарынын жоктугу сыяктуу белгисиздиктерди жоюу үчүн, EPA кызыкдар тараптар менен алдыдагы же уланып жаткан кайра баалоо темалары боюнча фокустук жолугушууларды өткөрүшү мүмкүн. Эрте жетиштүү маалыматка ээ болуу EPAга баалоосун чындап көңүл бурууну талап кылган тармактарга чейин тарытууга жардам берет. Мисалы, кайра баалоо башталганга чейин, EPA каттоо күбөлүгүнүн ээси же пестицидди колдонуучу менен продуктуну колдонуу жана колдонуу боюнча кеңешип, кайра баалоо учурунда EPA каттоо күбөлүгүнүн ээси, пестицидди колдонуучу же башка тиешелүү кызматкерлер менен пестициддердин тобокелдигин башкаруу планын биргелешип иштеп чыгуу үчүн кеңешип алышы мүмкүн.
2.2.4 Кайра баалоо жана ишке ашыруу
2.2.4.1 Акыркы кароодон бери болгон өзгөрүүлөрдү баалоо
EPA акыркы каттоодон өткөн күндөн бери болгон жоболордогу, саясаттагы, тобокелдиктерди баалоо процессинин ыкмаларындагы же маалыматтарга болгон талаптардагы ар кандай өзгөрүүлөрдү баалап, ал өзгөрүүлөрдүн маанисин аныктап, кайра бааланган пестицид FIFRA каттоо критерийлерине дагы эле жооп береби же жокпу, аныктайт. Ошол эле учурда, жаңы тобокелдиктерди баалоо же жаңы тобокелдик/пайданы баалоо зарылдыгын аныктоо үчүн бардык тиешелүү жаңы маалыматтарды же маалыматтарды карап чыгыңыз.
2.2.4.2 Зарылчылыкка жараша жаңы баалоолорду жүргүзүү
Эгерде жаңы баалоо зарыл деп табылса жана учурдагы баалоо маалыматтары жетиштүү болсо, EPA тобокелдиктерди баалоону же тобокелдик/пайданы баалоону түздөн-түз кайра жүргүзөт. Эгерде учурдагы маалыматтар же маалымат жаңы баалоо талаптарына жооп бербесе, EPA тиешелүү FIFRA эрежелерине ылайык тиешелүү каттоо күбөлүгүнүн ээсине маалымат чалуу жөнүндө билдирүү жөнөтөт. Каттоо күбөлүгүнүн ээси, адатта, берилүүчү маалымат жана планды аяктоо убактысы боюнча EPA менен макулдашып, 90 күндүн ичинде жооп бериши керек.
2.2.4.3 Жоголуп бара жаткан түрлөргө тийгизген таасирин баалоо
EPA пестициддин активдүү ингредиентин кайра баалоодо кайра баалаганда, федералдык тизмеге кирген жоголуп бара жаткан же жоголуп бара жаткан түрлөргө зыян келтирбөө жана белгиленген маанилүү жашоо чөйрөсүнө терс таасирин тийгизбөө үчүн Жоголуп бара жаткан түрлөр жөнүндө мыйзамдын жоболорун сактоого милдеттүү. Зарыл болгон учурда, EPA АКШнын Балык жана жапайы жаратылыш кызматы жана Улуттук деңиз балык чарба кызматы менен консультация өткөрөт.
2.2.4.4 Коомчулуктун катышуусу
Эгерде жаңы тобокелдиктерди баалоо жүргүзүлсө, EPA, адатта, коомдук кароо жана комментарий берүү үчүн тобокелдиктерди баалоо долбоорун камтыган билдирүүнү Федералдык реестрде жарыялайт, анда комментарий берүү мөөнөтү кеминде 30 күн, ал эми адатта 60 күн болот. EPA ошондой эле кайра каралган тобокелдиктерди баалоо отчетун Федералдык реестрде жарыялайт, сунушталган документке киргизилген ар кандай өзгөртүүлөрдүн түшүндүрмөсүн жана коомдук пикирге жоопту жарыялайт. Эгерде кайра каралган тобокелдиктерди баалоо тынчсызданууну жараткан тобокелдиктер бар экенин көрсөтсө, коомчулукка тобокелдиктерди азайтуу чаралары боюнча кошумча сунуштарды берүү үчүн кеминде 30 күндүк комментарий берүү мөөнөтү берилиши мүмкүн. Эгерде баштапкы текшерүү пестициддерди колдонуунун/колдонуунун төмөн деңгээлин, кызыкдар тараптарга же коомчулукка тийгизген таасиринин төмөндүгүн, тобокелдиктин төмөндүгүн жана тобокелдиктерди азайтуу боюнча чараларды көрүүнүн аз же такыр талап кылынбай тургандыгын көрсөтсө, EPA тобокелдиктерди баалоо долбоору боюнча өзүнчө коомдук пикир жүргүзбөшү мүмкүн, тескерисинче, долбоорду кайра баалоо чечими менен бирге коомдук кароого сунушташы мүмкүн.
2.2.5 каттоону кайра карап чыгуу чечими
Кайра баалоо чечими - бул пестициддин мыйзамдуу каттоо критерийлерине жооп берерин аныктоочу EPAнын чечими, башкача айтканда, ал пестицид адамдын ден соолугуна же айлана-чөйрөгө акылга сыйбаган терс таасирлерди келтирбестен өзүнүн максаттуу функциясын аткараарын аныктоо үчүн продуктунун этикеткасы, активдүү ингредиенттери жана таңгагы сыяктуу факторлорду карап чыгат.
2.2.5.1 каттоону кайра карап чыгуу боюнча сунушталган чечим же сунушталган убактылуу чечим
Эгерде EPA жаңы тобокелдиктерди баалоо зарыл эмес деп тапса, ал эрежелерге ылайык кайра баалоо чечимин чыгарат ("Сунушталган чечим"); жоголуп бара жаткан түрлөрдү баалоо же эндокриндик скрининг сыяктуу кошумча баалоо талап кылынганда, сунушталган убактылуу чечим чыгарылышы мүмкүн. Сунушталган чечим Федералдык реестр аркылуу жарыяланат жана кеминде 60 күндүк комментарий берүү мезгилинде коомчулукка жеткиликтүү болот. Сунушталган чечим негизинен төмөнкү элементтерди камтыйт:
1) FIFRA каттоо критерийлери боюнча сунушталган тыянактарын, анын ичинде Жоголуп бара жаткан түрлөр жөнүндө мыйзам боюнча расмий консультациянын жыйынтыктарын айтып, бул сунушталган тыянактардын негизин көрсөтүңүз.
2) Сунушталган тобокелдиктерди азайтуу чараларын же башка зарыл болгон чараларды аныктап, аларды негиздеңиз.
3) Кошумча маалыматтар керекпи же жокпу, көрсөтүңүз; Зарыл болсо, маалыматтарга болгон талаптарды белгилеп, каттоо картасынын ээсине маалыматка байланыштуу суроо-талап жөнүндө кабарлаңыз.
4) Сунушталган этикетка өзгөртүүлөрүн көрсөтүңүз.
5) Ар бир талап кылынган иш-аракетти аткаруу үчүн мөөнөт белгилеңиз.
2.2.5.2 каттоону убактылуу карап чыгуу чечими
Сунушталган убактылуу чечим боюнча бардык комментарийлерди карап чыккандан кийин, EPA өз каалоосу боюнча кайра баалоо аяктаганга чейин Федералдык реестр аркылуу убактылуу чечим чыгара алат. Убактылуу чечим мурунку сунушталган убактылуу чечимге киргизилген ар кандай өзгөртүүлөрдүн түшүндүрмөсүн жана маанилүү комментарийлерге жоопту камтыйт, ал эми убактылуу чечим ошондой эле: жаңы тобокелдиктерди азайтуу чараларын талап кылышы же убактылуу тобокелдиктерди азайтуу чараларын ишке ашыруусу; жаңыртылган энбелгилерди берүүнү суранышы; баалоону жана тапшыруу графигин аяктоо үчүн зарыл болгон маалымат маалыматын тактоосу (маалыматтарды чакыруу жөнүндө эскертмелер аралык кайра баалоо чечими чыгарылганга чейин, ошол эле учурда же андан кийин берилиши мүмкүн). Эгерде каттоо күбөлүгүнүн ээси аралык кайра баалоо чечиминде талап кылынган аракеттер менен кызматташпаса, EPA тиешелүү юридикалык чараларды көрүшү мүмкүн.
2.2.5.3 акыркы чечим
EPA кайра баалоо боюнча бардык баалоолорду, анын ичинде тиешелүү учурларда, Федералдык жоголуп бара жаткан жана жоголуп бара жаткан жапайы жаныбарлардын тизмесине киргизилген түрлөрдү баалоо жана консультациялоо, ошондой эле эндокриндик бузулууларды текшерүү программаларын карап чыгуу аяктагандан кийин акыркы чечимди чыгарат. Эгерде каттоо күбөлүгүнүн ээси кайра баалоо чечиминде талап кылынган аракеттер менен кызматташпаса, EPA FIFRAга ылайык тиешелүү юридикалык чараларды көрүшү мүмкүн.
3 Уландысы өтүнүчүн каттаңыз
3.1 Европа Биримдиги
Пестициддердин активдүү ингредиенттерин ЕБ каттоосун жаңыртуу эски жана жаңы маалыматтарды бириктирген комплекстүү баалоо болуп саналат жана арыз ээлери талап кылынгандай толук маалыматтарды тапшырышы керек.
3.1.1 Активдүү ингредиенттер
Каттоону узартуу жөнүндө 2020/1740 жобонун 6-беренесинде активдүү ингредиентти каттоону узартуу үчүн берилүүчү маалыматтар, анын ичинде төмөнкүлөр көрсөтүлгөн:
1) Арызды кароону улантууга жана эрежелерде каралган милдеттерди аткарууга жооптуу арыз ээсинин аты-жөнү жана дареги.
2) Биргелешкен өтүнмө ээсинин аталышы жана дареги, ошондой эле өндүрүүчүлөрдүн ассоциациясынын аталышы.
3) Ар бир аймакта кеңири өстүрүлгөн өсүмдүктө активдүү ингредиентти камтыган жок дегенде бир өсүмдүктөрдү коргоо каражатын колдонуунун репрезентативдик ыкмасы жана каражаттын 1107/2009-жобонун 4-беренесинде белгиленген каттоо критерийлерине жооп берерин далилдөө.
Жогорудагы "Колдонуу ыкмасы" каттоону улантууда каттоо жана баалоо ыкмасын камтыйт. Жогоруда көрсөтүлгөн колдонуу ыкмаларына ээ өсүмдүктөрдү коргоо каражаттарынын жок дегенде бири башка активдүү ингредиенттерден таза болушу керек. Эгерде арыз ээси тарабынан берилген маалымат тиешелүү аймактардын баарын камтыбаса же аймакта кеңири өстүрүлбөсө, себеби көрсөтүлүшү керек.
4) зарыл болгон маалыматтар жана тобокелдиктерди баалоонун жыйынтыктары, анын ичинде: i) активдүү ингредиентти каттоо бекитилгенден же эң акыркы каттоону жаңырткандан берки укуктук жана жөнгө салуучу талаптардагы өзгөрүүлөрдү көрсөтүү; ii) активдүү ингредиентти каттоо бекитилгенден же эң акыркы каттоону жаңырткандан берки илим жана технологиядагы өзгөрүүлөрдү көрсөтүү; iii) өкүлчүлүктүү колдонуудагы өзгөрүүнү көрсөтүү; iv) каттоо баштапкы каттоодон өзгөрүүнү улантып жатканын көрсөтүү.
(5) активдүү ингредиент жөнүндө маалымат талаптарына ылайык, ар бир сыноонун же изилдөөнүн отчетунун толук тексти жана анын аннотациясы баштапкы каттоо маалыматынын же андан кийинки каттоону улантуу маалыматынын бир бөлүгү катары.
6) дары-дармек каражаттарын даярдоо боюнча маалыматтарга коюлган талаптарга ылайык, ар бир сыноонун же изилдөөнүн отчетунун толук тексти жана анын аннотациясы баштапкы каттоо маалыматтарынын же андан кийинки каттоо маалыматтарынын бир бөлүгү катары.
7) Өсүмдүктүн олуттуу зыянкечтерин жок кылуу үчүн учурдагы каттоо стандарттарына жооп бербеген активдүү ингредиентти колдонуу зарылдыгын тастыктаган документалдык далилдер.
8) Омурткалуу жаныбарлар катышкан ар бир сыноонун же изилдөөнүн жыйынтыгында, омурткалуу жаныбарларга сыноо жүргүзүүдөн качуу үчүн көрүлгөн чараларды көрсөтүңүз. Каттоо мөөнөтүн узартуу жөнүндө маалыматта активдүү ингредиентти адамдарга атайылап колдонуу же активдүү ингредиентти камтыган продуктуну колдонуу жөнүндө эч кандай сыноо отчету камтылбашы керек.
9) Европа Парламентинин жана Кеңешинин (EC) № 396/2005 Жобосунун 7-беренесине ылайык берилген MRLS үчүн арыздын көчүрмөсү.
10) 1272/2008 жобосуна ылайык активдүү ингредиентти классификациялоо же кайра классификациялоо боюнча сунуш.
11) Уландысы тууралуу арыздын толуктугун далилдей турган материалдардын тизмеси жана ушул учурда берилген жаңы маалыматтарды белгилөө.
12) № 1107/2009 Жобонун 8-беренесинин (5) пунктуна ылайык, эксперттик баалоодон өткөн коомдук илимий адабияттардын кыскача баяндамасы жана жыйынтыктары.
13) Илимдин жана техниканын учурдагы абалына ылайык берилген бардык маалыматты баалоо, анын ичинде баштапкы каттоо маалыматтарынын айрымдарын же андан кийинки каттоону улантуу маалыматтарын кайра баалоо.
14) Тобокелдиктерди азайтуу боюнча зарыл жана тиешелүү чараларды карап чыгуу жана сунуштоо.
15) 178/2002-жобонун 32б-беренесине ылайык, EFSA көз карандысыз илимий изилдөө институту тарабынан жүргүзүлүүчү зарыл илимий сыноолорду тапшырып, сыноолордун жыйынтыктарын Европа Парламентине, Комиссияга жана мүчө мамлекеттерге билдире алат. Мындай мандат ачык жана айкын болуп саналат жана сыноо жөнүндө билдирүүгө тиешелүү бардык маалыматтар каттоону узартуу арызына киргизилиши керек.
Эгерде баштапкы каттоо маалыматтары дагы эле учурдагы маалыматтарга коюлган талаптарга жана баалоо стандарттарына жооп берсе, анда аны каттоону узартуу үчүн колдонууну улантууга болот, бирок аны кайрадан тапшыруу керек. Арыз ээси баштапкы каттоо маалыматын же кийинки каттоонун уландысы катары тиешелүү маалыматты алуу жана берүү үчүн колунан келгендин баарын жасашы керек. Эгерде каттоону узартууга арыз ээси активдүү ингредиентти баштапкы каттоого арыз ээси болбосо (башкача айтканда, арыз ээсинде маалымат биринчи жолу берилбесе), активдүү ингредиенттин учурдагы каттоо маалыматын колдонуу укугун биринчи каттоого арыз ээси же баалоо өлкөсүнүн административдик бөлүмү аркылуу алуу зарыл. Эгерде каттоону узартууга арыз ээси тиешелүү маалымат жок экендигин далилдесе, анда мурунку жана/же андан кийинки узартууну карап чыгууну жүргүзгөн төрагалык кылуучу мамлекет же EFSA мындай маалыматты берүүгө аракет кылат.
Эгерде мурунку каттоо маалыматтары учурдагы талаптарга жооп бербесе, жаңы сыноолор жана жаңы отчеттор жүргүзүлүшү керек. Арыз ээси өткөрүлө турган жаңы сыноолорду жана алардын графигин аныктап, тизмектеши керек, анын ичинде EFSA тарабынан арызды жаңыртууга чейин берилген пикирлерди эске алуу менен, бардык омурткалуулар үчүн жаңы сыноолордун өзүнчө тизмеси көрсөтүлүшү керек. Жаңы сыноолор жөнүндө отчет так белгиленип, себеби жана зарылдыгы түшүндүрүлүшү керек. Ачыктыкты жана тунуктукту камсыз кылуу жана сыноолорду кайталоону азайтуу үчүн, башталардан мурун EFSAга жаңы сыноолор берилиши керек, ал эми берилбеген сыноолор кабыл алынбайт. Арыз ээси маалыматтарды коргоо үчүн арыз берип, бул маалыматтардын купуя жана купуя эмес версияларын бере алат.
3.1.2 Даярдыктар
Фармацевтикалык продукцияны каттоону улантуу аяктаган активдүү ингредиенттердин негизинде жүргүзүлөт. № 1107/2009 Жобонун 43-беренесинин (2) пунктуна ылайык, препараттарды каттоону улантуу жөнүндө арыздар төмөнкүлөрдү камтышы керек:
1) Даярдоону каттоо күбөлүгүнүн көчүрмөсү.
2) маалымат талаптарынын, көрсөтмөлөрдүн жана алардын критерийлеринин өзгөрүшүнө байланыштуу арыз берилген учурда талап кылынган ар кандай жаңы маалыматтар (б.а., каттоону баалоону улантуудан улам активдүү компоненттин сыноосунун акыркы чекиттериндеги өзгөрүүлөр).
3) Жаңы маалыматтарды берүүнүн себептери: жаңы маалымат талаптары, көрсөтмөлөр жана стандарттар продукт катталган учурда күчүндө болгон эмес; же болбосо продуктуну колдонуу шарттарын өзгөртүү.
4) Продукциянын эрежелердеги активдүү ингредиенттердин каттоону узартуу талаптарына (тиешелүү чектөөлөрдү кошо алганда) жооп берерин ырастоо.
5) Эгерде продукт көзөмөлдөнгөн болсо, мониторинг жөнүндө маалымат отчету берилиши керек.
6) Зарыл болгон учурда, салыштырмалуу баалоо үчүн маалымат тиешелүү көрсөтмөлөргө ылайык берилет.
3.1.2.1 Активдүү ингредиенттердин маалыматтарын дал келтирүү
Фармацевтикалык продукцияны каттоону улантууга арыз бергенде, арыз ээси активдүү ингредиенттин баалоо корутундусуна ылайык, маалыматтарга коюлган талаптардын жана стандарттардын өзгөрүшүнө байланыштуу жаңыртылышы керек болгон ар бир активдүү ингредиенттин жаңы маалыматын бериши, тиешелүү фармацевтикалык продукциянын маалыматтарын өзгөртүп жана жакшыртып, тобокелдиктин дагы эле алгылыктуу диапазондо болушун камсыз кылуу үчүн жаңы көрсөтмөлөргө жана акыркы маанилерге ылайык тобокелдикти баалоону жүргүзүшү керек. Активдүү ингредиенттин маалыматтарын дал келтирүү, адатта, активдүү ингредиентти каттоону үзгүлтүксүз карап чыгууну жүргүзгөн төрагалык кылуучу өлкөнүн милдети болуп саналат. Арыз ээси активдүү ингредиент жөнүндө маалымат коргоочу эмес мезгилде экендиги жөнүндө декларация, маалыматты колдонуу укугунун далили, препарат активдүү ингредиент жөнүндө маалымат берүүдөн бошотулгандыгы жөнүндө декларация же сыноону кайталоону сунуштоо менен дайындалган жетектөөчү өлкөгө тиешелүү активдүү ингредиент жөнүндө маалыматты бере алат. Препараттарды каттоону улантуу үчүн арыз маалыматын бекитүү жаңы стандартка жооп берген ошол эле түпнуска дарыга гана таяна алат жана аныкталган ошол эле түпнуска дары-дармектин сапаты өзгөргөндө (кошумча кошулмалардын максималдуу курамын кошо алганда), арыз ээси колдонулган түпнуска дары дагы эле барабар деп эсептелиши мүмкүн деген негиздүү аргументтерди келтире алат.
3.1.2.2 Айыл чарбасынын жакшы тажрыйбаларына (GAP) өзгөртүүлөр
Арыз ээси каттоодон өткөн учурдан тартып аймакта GAPта олуттуу өзгөрүү болбогондугун көрсөткөн билдирүүнү камтыган продуктунун максаттуу колдонулуштарынын тизмесин жана белгиленген форматтагы GAP формасындагы кошумча колдонуулардын өзүнчө тизмесин бериши керек. Активдүү компонентти баалоодогу өзгөрүүлөргө (жаңы акыркы маанилер, жаңы көрсөтмөлөрдүн кабыл алынышы, каттоону узартуу эрежелериндеги шарттар же чектөөлөр) ылайык келүү үчүн зарыл болгон GAPтагы олуттуу өзгөрүүлөр гана арыз ээси бардык зарыл болгон кошумча маалыматтарды берген шартта кабыл алынат. Негизинен, улантуу арызында дозалоо формасындагы олуттуу өзгөрүүлөр болбошу керек.
3.1.2.3 Дары-дармек каражаттарынын натыйжалуулугу жөнүндө маалыматтар
Натыйжалуулук үчүн, арыз ээси жаңы тест маалыматтарын аныктап, берүүнү негиздеши керек. Эгерде GAP өзгөрүшү жаңы акыркы мааниден улам келип чыкса, жаңы көрсөтмөлөр, жаңы GAP үчүн натыйжалуулук сыноо маалыматтары берилиши керек, болбосо, улантуу үчүн туруктуулук маалыматтары гана берилиши керек.
3.2 Америка Кошмо Штаттары
АКШнын Айлана-чөйрөнү коргоо агенттигинин пестициддерди кайра баалоо боюнча маалыматтарга койгон талаптары пестициддерди каттоого, каттоону өзгөртүүгө жана кайра каттоого шайкеш келет жана өзүнчө эрежелер жок. Кайра баалоодогу тобокелдиктерди баалоо муктаждыктарына, коомдук консультация учурунда алынган пикирлерге ж.б. негизделген маалымат алуу үчүн максаттуу суроо-талаптар акыркы жумуш планы жана маалыматтарды чакыруу жөнүндө билдирүү түрүндө жарыяланат.
4 Башка маселелер
4.1 Биргелешкен арыз
4.1.1 Европа Биримдиги
2020/1740 Жобонун 3-главасынын 5-беренесине ылайык, эгерде бирден ашык арыз ээси бир эле активдүү ингредиенттин каттоосун узартуу үчүн кайрылса, бардык арыз ээлери маалыматты биргелешип берүү үчүн бардык зарыл чараларды көрүшү керек. Арыз ээси тарабынан көрсөтүлгөн ассоциация арыз ээсинин атынан биргелешип арыз бере алат жана бардык потенциалдуу арыз ээлери менен биргелешип маалымат берүү сунушу менен байланышса болот.
Арыз ээлери толук маалыматты өзүнчө да бере алышат, бирок маалыматта себептерин түшүндүрүп бериши керек. Бирок, 1107/2009-жобонун 62-беренесине ылайык, омурткалуу жаныбарларга кайталап жүргүзүлгөн сыноолор кабыл алынбайт, андыктан потенциалдуу арыз ээлери жана тиешелүү уруксат маалыматтарынын ээлери омурткалуу жаныбарларга жүргүзүлгөн сыноолор жана изилдөөлөрдүн жыйынтыктары бөлүшүлүшү үчүн бардык күч-аракетин жумшашы керек. Бир нече арыз ээлери катышкан активдүү ингредиентти каттоону узартуу үчүн бардык маалыматтар бирге каралып чыгышы керек жана комплекстүү талдоодон кийин тыянактар жана отчеттор түзүлүшү керек.
4.1.2 Америка Кошмо Штаттары
EPA арыз берүүчүлөргө кайра баалоо маалыматтары менен бөлүшүүнү сунуштайт, бирок милдеттүү талап жок. Маалыматтарды чакыруу жөнүндө билдирүүгө ылайык, пестициддин активдүү ингредиентинин каттоо күбөлүгүнүн ээси башка арыз берүүчүлөр менен биргелешип маалыматтарды берүү, өзүнчө изилдөөлөрдү жүргүзүү же каттоону кайтарып алуу чечимин кабыл ала алат. Эгерде ар кандай арыз берүүчүлөр тарабынан жүргүзүлгөн өзүнчө сыноолор эки башка жыйынтыкка алып келсе, EPA эң консервативдүү жыйынтыкты колдонот.
4.2 Каттоону жаңыртуу менен жаңы каттоонун ортосундагы байланыш
4.2.1 Европа Биримдиги
Активдүү ингредиентти каттоону узартуу башталганга чейин, башкача айтканда, мүчө мамлекет активдүү ингредиентти каттоону узартуу жөнүндө арызды алганга чейин, арыз ээси тиешелүү фармацевтикалык продуктуну каттоого арызды мүчө мамлекетке (регионго) берүүнү уланта алат; Активдүү ингредиентти каттоону узартуу башталгандан кийин, арыз ээси тиешелүү препаратты каттоого арызды мүчө мамлекетке бере албайт жана жаңы талаптарга ылайык тапшырардан мурун активдүү ингредиентти каттоону узартуу жөнүндө токтомдун чыгарылышын күтүшү керек.
4.2.2 Америка Кошмо Штаттары
Эгерде кошумча каттоо (мисалы, жаңы дозалоочу даярдоо) жаңы тобокелдикти баалоону баштабаса, EPA кайра баалоо мезгилинде кошумча каттоону кабыл алышы мүмкүн; Бирок, эгерде жаңы каттоо (мисалы, жаңы колдонуу чөйрөсү) жаңы тобокелдикти баалоону башташы мүмкүн болсо, EPA продуктуну кайра баалоо тобокелдиктерин баалоо процессине кошушу же продуктуну өзүнчө тобокелдикти баалоону жүргүзүп, жыйынтыктарын кайра баалоодо колдонушу мүмкүн. EPAнын ийкемдүүлүгү Ден соолукка таасир этүү бөлүмүнүн, Айлана-чөйрөнүн жүрүм-туруму жана таасири бөлүмүнүн жана Биологиялык жана экономикалык талдоо бөлүмүнүн үч адистештирилген бөлүмү Реестрдин жана кайра баалоо бөлүмүнүн ишин колдоп, реестрдин жана кайра баалоонун бардык маалыматтарын бир убакта көрө алгандыгы менен байланыштуу. Мисалы, кайра баалоо этикетканы өзгөртүү чечимин кабыл алган, бирок ал али бериле элек болсо, эгерде компания этикетканы өзгөртүү үчүн арыз берсе, реестр аны кайра баалоо чечимине ылайык иштетет. Бул ийкемдүү мамиле EPAга ресурстарды жакшыраак интеграциялоого жана компанияларга эртерээк каттоодон өтүүгө жардам берүүгө мүмкүндүк берет.
4.3 Маалыматтарды коргоо
4.3.1 Европа Биримдиги
Каттоону узартуу үчүн колдонулган жаңы активдүү ингредиент маалыматтары жана даярдоо маалыматтары үчүн коргоо мөөнөтү 30 айды түзөт, тиешелүү даярдоо продуктусу ар бир мүчө мамлекетте узартуу үчүн биринчи жолу катталган күндөн тартып, так дата ар бир мүчө мамлекетте бир аз айырмаланат.
4.3.2 Америка Кошмо Штаттары
Жаңы тапшырылган кайра баалоо маалыматтары берилген күндөн тартып 15 жылдык маалыматтарды коргоо мөөнөтүн камтыйт жана арыз ээси башка ишкана тарабынан берилген маалыматтарга шилтеме жасаганда, адатта, маалымат ээсине компенсация берилгенин же уруксат алынганын далилдеши керек. Эгерде активдүү дары-дармекти каттоочу ишкана кайра баалоо үчүн талап кылынган маалыматтарды тапшырганын аныктаса, активдүү дары-дармекти колдонуу менен өндүрүлгөн даярдоо продуктусу активдүү дары-дармектин маалыматтарын колдонууга уруксат алган, ошондуктан ал кошумча маалымат кошпостон, активдүү дары-дармектин кайра баалоо корутундусуна ылайык каттоону түздөн-түз сактай алат, бирок ал дагы эле зарылчылыкка жараша этикетканы өзгөртүү сыяктуу тобокелдиктерди көзөмөлдөө чараларын көрүшү керек.
5. Кыскача баяндама жана келечек
Жалпысынан алганда, ЕС жана АКШ катталган пестициддик продукцияларды кайра баалоодо бирдей максатты көздөйт: тобокелдиктерди баалоо мүмкүнчүлүктөрү өнүгүп, саясат өзгөргөн сайын, бардык катталган пестициддер коопсуз колдонулушун жана адамдын ден соолугуна жана айлана-чөйрөгө негизсиз коркунуч келтирбешин камсыз кылуу. Бирок, конкреттүү жол-жоболордо айрым айырмачылыктар бар. Биринчиден, бул технологияны баалоо менен башкаруу чечимдерин кабыл алуунун ортосундагы байланышта чагылдырылат. ЕС каттоо мөөнөтүн узартуу техникалык баалоону да, акыркы башкаруу чечимдерин да камтыйт; АКШда кайра баалоо этикеткаларды өзгөртүү жана жаңы маалыматтарды берүү сыяктуу техникалык баалоо тыянактарын гана чыгарат жана каттоо күбөлүгүнүн ээси корутундуга ылайык иш-аракет кылуу демилгесин көтөрүп, башкаруу чечимдерин ишке ашыруу үчүн тиешелүү арыздарды бериши керек. Экинчиден, ишке ашыруу ыкмалары ар башка. ЕСте каттоо мөөнөтүн узартуу эки этапка бөлүнөт. Биринчи кадам - ЕС деңгээлинде активдүү ингредиентти каттоону узартуу. Активдүү ингредиентти каттоо мөөнөтүн узартуудан кийин, фармацевтикалык продукцияларды каттоону узартуу тиешелүү мүчө мамлекеттерде жүргүзүлөт. АКШда активдүү ингредиенттерди жана рецептуралык продукцияларды кайра баалоо бир эле учурда жүргүзүлөт.
Каттоодон өткөндөн кийин кайра баалоо пестициддерди колдонуунун коопсуздугун камсыз кылуунун эки маанилүү аспектиси болуп саналат. 1997-жылдын май айында Кытай "Пестициддерди башкаруу жөнүндө жобону" жарыялаган жана 20 жылдан ашык убакыттан кийин пестициддерди толук каттоо системасы жана баалоо стандарттык системасы түзүлгөн. Учурда Кытайда 700дөн ашык пестицид түрлөрү жана 40 000ден ашык даярдоочу каражаттар катталган, алардын жарымынан көбү 20 жылдан ашык убакыттан бери катталган. Пестициддерди узак мөөнөттүү, кеңири жана көп өлчөмдө колдонуу сөзсүз түрдө максаттуу топтун биологиялык туруктуулугунун жогорулашына, айлана-чөйрөнүн топтолушунун көбөйүшүнө жана адамдардын жана жаныбарлардын коопсуздугуна коркунучтардын көбөйүшүнө алып келет. Каттоодон өткөндөн кийин кайра баалоо пестициддерди колдонуунун узак мөөнөттүү тобокелдигин азайтуунун жана пестициддердин бүтүндөй жашоо циклин башкарууну ишке ашыруунун натыйжалуу каражаты болуп саналат жана каттоо жана бекитүү системасына пайдалуу кошумча болуп саналат. Бирок, Кытайдын пестициддерди кайра баалоо иши кеч башталды жана 2017-жылы жарыяланган "Пестициддерди каттоону башкаруу боюнча чаралар" жөнгө салуучу деңгээлден биринчи жолу 15 жылдан ашык катталган пестициддердин түрлөрү өндүрүш жана колдонуу кырдаалына жана өнөр жай саясатынын өзгөрүүлөрүнө ылайык мезгил-мезгили менен баалоо жүргүзүү үчүн уюштурулушу керектигин белгиледи. 2016-жылы чыгарылган NY/T2948-2016 "Пестициддерди кайра баалоо боюнча техникалык спецификация" катталган пестициддердин түрлөрүн кайра баалоо үчүн негизги принциптерди жана баалоо жол-жоболорун камтыйт жана тиешелүү терминдерди аныктайт, бирок анын аткарылышы сунушталган стандарт катары чектелген. Кытайдагы пестициддерди башкаруунун практикалык ишине байланыштуу, ЕС жана Америка Кошмо Штаттарынын кайра баалоо системасын изилдөө жана талдоо бизге төмөнкү ойлорду жана түшүнүктөрдү бере алат.
Биринчиден, катталган пестициддерди кайра баалоодо каттоо күбөлүгүнүн ээсинин негизги жоопкерчилигин толук аткарыңыз. Европа Биримдигинде жана АКШда пестициддерди кайра баалоо боюнча жалпы процесс каттоону башкаруу бөлүмүнүн иш планын иштеп чыгуусунда, кайра баалоо түрлөрүн жана тобокелдик чекиттери боюнча кооптонууларды сунуштоосунда, ал эми пестициддерди каттоо күбөлүгүнүн ээси көрсөтүлгөн мөөнөттө талап кылынган маалыматты тапшыруусунда турат. Кытай реалдуу кырдаалдан сабак алып, пестициддерди каттоону башкаруу бөлүмүнүн ой жүгүртүүсүн өзгөртүп, текшерүү сыноолорун жүргүзүп, пестициддерди кайра баалоо боюнча жалпы ишти аягына чыгара алат, пестициддерди каттоо күбөлүгүнүн ээсинин кайра баалоо жүргүзүүдөгү жана продукциянын коопсуздугун камсыз кылуудагы негизги жоопкерчилигин андан ары тактап, Кытайда пестициддерди кайра баалоону ишке ашыруу ыкмаларын жакшырта алат.
Экинчиси - пестициддерди кайра баалоо боюнча маалыматтарды коргоо системасын түзүү. Пестициддерди башкаруу жөнүндө жободо жана аны коштогон эрежелерде Кытайдагы жаңы пестициддердин түрлөрүн коргоо системасы жана пестициддерди каттоо маалыматтарына уруксат берүү талаптары так аныкталган, бирок кайра баалоо маалыматтарын коргоо жана маалыматтарды уруксат берүү талаптары так эмес. Ошондуктан, пестициддерди каттоо күбөлүктөрүнүн ээлерин кайра баалоо ишине активдүү катышууга үндөш керек жана кайра баалоо маалыматтарын коргоо системасы так аныкталышы керек, ошондо баштапкы маалымат ээлери башка арыз ээлерине компенсация алуу үчүн маалыматтарды бере алышат, кайталап текшерүүлөрдү азайтышат жана ишканалардын жүгүн азайтышат.
Үчүнчүсү - пестициддердин тобокелдигин көзөмөлдөө, кайра баалоо жана каттоону улантуу боюнча каттоодон кийинки баалоо системасын түзүү. 2022-жылы Айыл чарба жана айыл чарба министрлиги "Пестициддердин тобокелдигин көзөмөлдөө жана баалоону башкаруу жөнүндө жобо (комментарий үчүн долбоор)" жаңыдан чыгарды, бул Кытайдын пестициддерди каттоодон кийинки башкарууну системалуу түрдө жайылтууга жана үзгүлтүксүз жүргүзүүгө чечкиндүүлүгүн көрсөтүп турат. Келечекте биз позитивдүү ой жүгүртүп, кеңири изилдөөлөрдү жүргүзүп, көптөгөн аспектилерден сабак алып, пестициддерди колдонуу тобокелдигин көзөмөлдөө, кайра баалоо жана каттоо аркылуу Кытайдын улуттук шарттарына ылайык келген пестициддер үчүн каттоодон кийинки коопсуздукту башкаруу системасын акырындык менен түзүп жана өркүндөтүшүбүз керек, ошентип пестициддерди колдонуудан келип чыгышы мүмкүн болгон ар кандай коопсуздук тобокелдиктерин чындап азайтып, айыл чарба өндүрүшүн, коомдук саламаттыкты жана айлана-чөйрөнүн коопсуздугун натыйжалуу коргошубуз керек.
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 27-майы